最新药品养护实训心得体会(系列七篇)。
当我们受到启发,对学习和工作生活有了新的看法时,就十分有必须要写7篇心得体会,这样可以不断更新自己的想法。一起来学习心得体会是如何写的吧,下面是小编精心整理的药品gmp实训心得体会范文,欢迎大家分享。
药品养护实训心得体会 篇1
20xx年修订版GMP规范已于20xx年3月1日起执行。公司非常重视对员工的培训,六月底我公司面临10版GMP认证,正好四月份中国药品监管信息网在我省举办GMP培训,公司拿出大量资金派一部分人员参加学习,我有幸被公司派去西安(4月11号到4月14)参加中国药品监管信息网组织的新版GMP培训,通过这次学习我个人有如下的几点体会。
一、20xx年修订版的GMP规范,篇幅增加了很多,就其内容来说,确实有不少是在学习国外GMP规范后推出的新理念,包括有:引用了质量风险管理、对人员设施设备的要求及质量回顾分析、并具有独特的中国式GMP增加诚信等。
1、对于药品生产管理人员的要求。这些在GMP认证的参考书及认证检查条款中都有很明确的要求,这次就是更明确的写入了GMP规范的条文中。人员的要求也大大的提高,对人员培训对我们公司来说是迫再眉节,提供人员素质和自律意思是现在我们应该首要做的。此外,还增加了最近推出的质量受权人的概念和具体要求。
2、文件管理部分,虽然划分为标准、记录两大类,其中标准包括:质量标准、管理文件、操作;记录包括:过程、台帐、凭证几大类。但是其内容,无不是过去GMP认证检查中反复提到的问题。所以,只是过去GMP认证检查的具体要求纳入GMP规范中,以此来对执行GMP有更明确的要求。
3、质量控制中关于QA的定义也是做更全面的要求,我感觉是QA的任务担子更重,要加强对新版GMP的认识和理解,加强对现场QA人员更细致的培训让能更好的监督控制生产中出现的问题。
4、还有就是新版GMP引用了质量风险管理,这是在98版上面没有的。比如一个很小的问题通过风险分析、评估有可能就上升到关键问题,所以新版GMP的执行不能像是98版一样只停留在纸上,更多的是要实际和文件记录等要相同,这样才能避免出问题。
二、强化了对软件的要求。20xx年修订版GMP规范对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。20xx年修订版的GMP规范贯穿了确认与验证方面的具体要求,其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录。
三、重视培训:培训也要成为一个系统。培训方案要系统化,对每个岗位安排不同科目的培训,强调实践培训、评估和考核。而不是像有的培训方案那样,培训每季度搞几次,分内训和外训,外训费用多少......,目前存在的最大问题是培训到什么程度算合格。专家举例说,一个化验员的培训计划,就像一个大学生报到第一天就知道大学四年要学什么课程,这就是一个系统的培训方案。
四、新版GMP里面对硬件的要求在原98版上面又有所提高,当从厂房设施设备的分区专门提出设计和布局的要求。对设备的选用更先进更自动化。能达到新版GMP的要求的基本设施的话更能保证我们在生产过程中出现更少的问题也保证我们生产出符合质量要求的药品。此次培训我们主要讲的是验证部分。工艺验证是指从工艺设计阶段到商业生产的整个过程中,对数据进行收集和评价,建立能够使工艺始终如一的传递到优质产品中的科学证据。对已经上市的产品则直接执行持续工艺核实这一阶段的工作。制作商应该保持持续的信息收集和对工艺的定期评价,以发现常见的工艺变异情况,进而增加对工艺和变异的理解,评价和控制工艺参数,并建立科学的参数评价方法,在商品生产这一阶段内做到对工艺的逐步改进(如缩小参数范围等)。在此阶段如发现有重大变异或工艺有较大改动,而现有数据不足以进行分析时,可以回到工艺设计或工艺确认阶段。
提出的建议:
1.试验批量:商品正式流通时的生产批量
2.方案设计:取消关键参数的概念,扩大了考察面积,希望药品生产企业能够对工艺全面的重视,取样频率和监控参数必须结合风险评估和统计学分析再做出决定。取消最差条件的概念,工艺确认应在生产可能遇到的真实情况下进行,不建议人为创造极端情况。
3.结果判断:所有的决定应该建立在足够的数据基础上,这些数据可以来自于产品生命周期的全过程,并且需要通过统计学家或受过专业训练的人员进行科学的统计学分析。
4.放行标准:必须在工艺性能确认所收集到的数据进行完整的统计学分析、验证报告得到审批后方可放行,不建议同步放行。
5.药品上市条件:在正式上市流通前必须完成工艺确认,向食品和药物管理局证明工艺是稳定的。而工艺确认阶段的结束标志则由制造商自行决定。(也就是说工艺确认应该进行多少次的商品批量试验而认为收集到了足够的数据,是由生产企业决定的)
6.监控要求:在上市的初期阶段应保持一段时间高频率多项目(与工艺确认时期相同)的监控,直到有足够的数据来进行统计学分析保证工艺的完全可靠,才可以通过定期对工艺评价来调整监测项目。
以下内容是学习培训讲义和20xx工艺验证指南的收获。
7.设备要求:对所使用的机械和电子设备必须有书面的计划来保证校准能够如期完成,以保证设备符合原有的设计要求。
8.抽样要求:
1.样品必须代表接受分析的批次;
2.抽样方法必须产生统计学置信度;
3.批次必须符合其预设规格。
9.产品质量回顾:通过定期对产品质量回顾来确定工艺变更的合理性。这里的产品质量回顾是对有关产品质量和制造经验的信息和数据进行定期的审核。通过产品质量回顾可以将工艺的影响不断的反馈至产品质量上,从而开展对工艺的维护。
方案中的决策标准应包括:所用的统计学方法描述,和偏离数据的处理方法。偏离数据不得随便舍去。
10.持续工艺验证本阶段的`目标是:在商品化生产期间持续保证工艺处于受控状态。收集和评估关于工艺性能的信息和数据,发现变异,提前预防和防止问题。在日常的持续工艺验证中,收集与产品质量相关的数据进行趋势分析,(分析所用的统计学方法,数据收集方案由经过统计学工艺控制技术方面训练的人员制定),并定期根据分析结果对工艺进行评估。
工艺变异的来源:缺陷投诉,不合格品的调查结果,工艺偏移报告,工艺产率差异,批生产报告,原料报告,不良事件报告。这些变异应定期评价,并相应的对监测做出调整。生产工艺的变更,必须建立在所收集的变异或数据的统计学基础上,并在实施前由质量部门进行审批。如变更对产品质量有重大影响的需要回到工艺设计或工艺确认阶段进一步收集数据,并正式通知食品和药物管理局。同样,厂房设施的状态必须通过日常检查,校准进行维护,相关数据定期评估,以确定是否应该重新确认,维护和校准频率应给予评估所得到的反馈予以调整。
应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
最后,新版GMP规范的执行,最终要求的是全面、细致、周到的执行和实施。工作态度、能力和素质,是执行GMP规范的前提性的要求。我们不仅仅会生产操作,更多的是要在思维和技术、生产的软件、软体方面跟上制药发展的要求。最主要是提高人员素质和个人意识,才能更好的执行新版GMP。才能生产出质量合格的药品、让老百姓买到货真价实的药。感谢公司给了我这次学习的机会,在今后的工作中我要将自己学习的东西运用到实际的工作中去。
药品养护实训心得体会 篇2
自药品生产质量管理规范于今年二月发布以来,我虽然自学了新版GMP,也参加了五月份省局组织的新版GMP培训,对新版GMP有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版GMP一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版GMP宣贯培训班,对新版GMP有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会:
一、用系统的眼光看规范,用系统的方法学习规范的理念。
在98版GMP的学习和执行的过程中,习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条款,在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP的理念。
二、培养了新版GMP软件硬件并重,进一步强化软件要求的理念。
新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。20xx年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求,其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录。
三、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念,更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不可靠的。
98版GMP讲的是符合性,10版GMP讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施GMP,提高了适用性。增加了大量的篇幅,新版GMP更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法规要求。
四、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP的有效执行。
五、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国FDA和欧盟都在推动和实施的一种全新理念,新版药品GMP引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标调查、纠正和预防措施、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的.风险进行管理和控制,纠正和预防措施、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。
总之,参加本次GMP培训班的学习,让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路,加深了对条款的理解程度。但是,由于学习时间短,全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通交流,仍然还有不理解的地方。通过学习,学到的是原则、方法和思路,对于GMP的运用和执行,还要运用全面的科学的方法,根据不同产品特征,采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训,宏观的理念层面的,由于水平所限,学的肤浅,请批评指正。
药品养护实训心得体会 篇3
光阴似箭,岁月如梭,转眼间我在XX市第一中医院见习已经十八个九个月在这九个月里,我把在学校的理论知识与实践相结合,在实习老师的具体指导下,认真的学,认真的记,认真的思,较好的完成了,实习任务,现写实习心得如下:
根据实习数学老师的安排,我先后在中药房、西药房、煎药室、中心药房实习。通过这九个翌月同月的实习我明白了“活到老,学到老”及的道理;不管制做什么事都要认真、细心,对病人要温柔、使用礼貌用语、语调平和、举止大方、不卑不亢、热情、尊重、不歧视、少用专业术语,充分体现“一切为了人们”的药学服务理念;一些常用中药煎药方法;明白了理论与实践相结合的重要性;认识到自己的学识和阅历还很欠缺,所以在实践的整个过程中要认真对待。
通过这次实习我使我从这届理论高度上升到实践高度,为我以后的组织工作打下了坚实的基础,我还感受到从一个学生转变到一个职业人的过程,还学到了许多书本上学不到的知识,最真实的是人际关系,体会到:多看书,到总有了社会上总有用处的'重要性。我严格以学生的身份约束自己,做好实习生时时刻刻的义务。我卸下了学生的身份,以一个职场人的身份去面临踏入社会前第二次的第一次实习。实践检验了我的专精,也多样化了我的专业技能。
通过实习,我发现我在诸方面很多方面除了存在很大的差距:
一、知识面不广、理论知识掌握得不透彻,还不能很好地适应也岗位的需要;
二、实践能力、操作能力还不够,办事效率不高等,这些问题我将在以后的实际工作中加以改进和完善。
药品养护实训心得体会 篇4
在实习期间,我严格遵守该院的劳动纪律和一切工作管理制度,自觉以学生规范严格要求约束自己,不畏酷暑,认真工作,基本做到了无差错事故,并在上下班之余主动为到医院就诊的患者义务解答关于科室位置就诊步骤等方面的问答,积极维护了医院的良好形象;并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教,同带教老师共同商量处方方面的问题,进行处方分析,大大扩展了自己的知识面,丰富了思维方法,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我们更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同带教老师相配合,尽量完善日常实习工作,给各带教老师留下了深刻的印象,并通过实习笔记的方式记录自己在工作中的点点心得,由于我的主动积极,勤快认真以及良好的医患沟通能力,各科室给予的好评。
师傅领进门,修行在个人,虽然无缘与于老师继续学习转自:下去因为实习即将结束,但是于老师已经将学习方法和工作技巧教于我,今后我一定能在实践中成长为一名优秀的药学工作者。
在医院药房工作还能学习一些课堂外的东西,比如过桥就是黄连,因为黄连根茎的中段细瘦,状如茎杆,形如小桥,所以称为过桥。当然还有针哏就是半夏,砂哏就是银柴胡等等一些中药的别名,这些都是在医生开具的中药处方上学到的知识。
在销售部是最煅练与人处事、说话的,我的工作主要是接待顾客、打印住院药房领药单并发药,然后由带教老师核对后再发给住院部护士。在药房接待患者时,由于很多患者购买所需药品时候不认识想咨询,所以,向患者介绍药品时,我首先要了解药品本身的基本情况,然后做简单的介绍,以提高顾客对医院药房的信任度。
接听电话时要语气平和有礼貌。遇到不懂的地方认真询问,不可以马虎大意,有时候医院的采购说话并非普通话带有口音,尤其是南方口音,那时一定要注意力集中,防止听错或漏听。
在这里我不知不觉地容入了整个团队。当自己的`工作干完时主动帮助他人,同时我也得到了别人的好评和关心。
在药剂科实习期间我学会了用办公自动化设备,如传真机、复印机等。学校里学习的office软件在这里也得到使用并有所提高,一个人的工作能力是各方面综合知识表现,当今社会竞争越来越激烈,一个人的知识要全面广泛,但在本专业要精益求精,这样才能适应职场的激烈竞争。
通过实习,我对中西药房及药剂科的工作有了进一步的认识,进一步了解了药库和制剂室的工作任务,在实习过程中我们以踏实的工作作风,勤奋好学的工作态度,虚心向上的学习精神得到了带教老师的一致好评。
药品养护实训心得体会 篇5
通过这段时间的实习,我对各个药房的工作有了进一步的认识,进一步了解了药库和制剂室的工作任务,在实习过程中我以踏实的工作作风,勤奋好学的工作态度,虚心向上的学习。
x个月实习的时间转眼过去了,记得一开始我按照实习轮转的安排各就各位,是以积极的心态准备迎接每一轮的.工作。在刚刚结束的实习期里,我们严格遵守该院的劳动纪律和一切工作管理制度,严格要求约束自己,不畏酷暑,认真工作,基本做到了无差错事故,积极维护了医院的良好形象;并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教,同带教老师共同商量处方方面的问题,进行处方分析,大大扩展了自己的知识面,丰富了思维方法,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同带教老师相配合,尽量完善日常实习工作。
通过这段时间的实习,我对各个药房的工作有了进一步的认识,进一步了解了药库和药房的工作任务,我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉,以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每次工作,决不辜负医院各领导老师对我的教导和期望。
实习收获主要有四个方面。
一是通过直接参与企业的运作过程,学到了实践知识,同时进一步加深了对理论知识的理解,使理论与实践知识都有所提高,圆满地完成了学校的实习任务。
二是提高了实际工作能力,为就业和将来的工作取得了一些宝贵的实践经验。
三是我们在实习单位受到认可并促成就业。
四是为毕业论文积累了素材和资料。实习期间,让我学到了很多东西,不仅使我在理论上对机械有了全新的认识,在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,更学到了很多做人的道理,对我来说受益匪浅。除此以外,我还学会了如何更好地与别人沟通,如何更好地去陈述自己的观点,如何说服别人认同自己的观点。第一次亲身感受到理论与实际的相结合,让我大开眼界。也是对以前所学知识的一个初审吧!这次实训对于我以后学习、找工作也真是受益匪浅。
药品养护实训心得体会 篇6
从20xx年7月21号到20xx年8月26号,虽然只有短短的37天。但这37天中我在东软实训中心的收获是无穷的。当坐在前往大连东软实训中心的车上时,我的心里是很迷茫的,但也怀有深深的期待。我不知道这段实训经历将要给我带来怎样的转变。而上课的第一周我的迷茫和顾虑就完全被打破了。 刚到实训中心我们主要是适应环境,住的宿舍跟学校的环境基本一样,室友都是同学,我很快就融入到大家当中。在课上我开始初步接触Hibernate在学校的时候我曾经接触过一些SSH的项目,但当时有很多的不解之处,特别是架包的问题,由于缺乏相应的架包不能搭起正确的框架,后面也就不了了之了,但同时我的兴趣也很深所以学得也很认真,听说我们后面要做个基于B/S框架的医疗系统,要用到MySQL+Hibernate+struts+HTML都是我感兴趣的,真的是跃跃欲试,浑身的血液都沸腾了。
学习的过程很欢乐,因为这正是自己所想的,但也充满困难,因为每天要学习很多知识点,导致有些跟不上进度,晚上晚自习的`时候要把白天的内容温习一遍,同时感觉老师授课方式有点不适应,在跟我们的辅导张老师交流之后,张老师也将我们的信息反馈给王老师,于是我们就更换了学习的进度,将学习框架的时间延长,速度稍微减慢至我们能完全吸收的地步,通过这样的学习每天都能有所进步,总结了一下Hibernate是将过往系统过程多分解了一层以降低耦合度,实现高内聚低耦合,将JDBC封装在Hibernate之中,封装了数据库增删改查的方法,使对数据库处理的过程更加简便化,但缺点也就是在系统规模过大时封装的文档即实体化类过多降低系统的运行速度,但对于教小项目来说还是很值得
使用的框架技术。
文件基本有三种:实体类,实习映射文件hbm.xml,Hibernate配置文件cfg.xml。
学习完大体框架之后老师给我们安排了个留言板的小系统,通过一个整体系统代码过程的学习,真正意义的实现了对Hibernate框架学习。
实训中,除了学习基本的知识外,我们还进行了项目训练。由姚老师带队,姚老师的讲解逻辑清晰容易吸收,在结构化设计以及文档编写过程中给予我们相当大的帮助,在代码编写过程中也给以我们相当宝贵的指导,无疑,项目的过程是此次实训过程中最大的收获。
我很庆幸自己在这段时间中得到这么多的提升,这段学生生活让我增加了走入社会,开始职业生涯的信心,更让我找到了自己的发展方向。
药品养护实训心得体会 篇7
经过短短一星期的计算机实训,我深深体会到电脑的神奇和奥妙;也意识到自己在计算机上还有许多不足。
现在我们已步入大学,经过半年的在校学习,对电脑还只是初步的认识和理解,但在这学期期间,一直忙于理论知识的学习,没能有机会放开课本,真正切身感受计算机魅力,所以在实训之前,电脑对我们来说是比较抽象的,但通过这次实训,我们揭开了她神秘的面纱,离我们不再遥远!据我了解,大多数同学都以前接触过电脑,也有玩过一些游戏,却不懂操作一些对我们以后工作有用的系统。对于我们所学的计算机知识渗透较少,之前都是老师操作为主。
此次实训就不同了,同学们都作了充分准备,在活动中同学们都提前来到教室上课,每位同学都认真的操作、练习;听着“嗒嗒”的打字声,心里真的不亦乐乎!和我们一同参与实训的还有_老师,在实训中也给予了我们指导,并且做详细的讲解,这次实训活动十分成功,除了各位同学的充分准备,还要感谢学院和_系的各位领导及专业老师,没有他们做出努力,给学生手操的平台。
通过这次实训,我们对电脑有了更深刻的认识,不但要有过硬的理论知识,良好的心理素质,健康的体魄,还要有超强的电脑操作能力,正所谓“秀才不出门,便知天下事”为一名_专业学生来说,必须有较广的社交圈和开阔的知识面,所以要把电脑作为一个重点来抓!
然而,在我参加培训的第一晚上,我就发现自己错了,此次的电脑培训与以前参加过的培训大相径庭。以前的培训都是应付考试的,实用性不强,而且那时学的东西,在工作中用的.不多,时间长了不用也就忘记了。而这次培训的内容最显著的特点,就是实用性和工具性很强,都是平时工作中经常用到的。
参加培训的第一课时,我就专心致志地听讲,把学习内容与以前操作不规范或不熟练的地方进行对比,感觉学习效果很好,受益匪浅。特别是_的学习,因为平时用得比较少,掌握的也不多,不想去进一步的学习,所以对_的操作不熟悉。这一次正好帮我解决了这一问题。
通过这次培训,使我的Excel的操作有了新的认识,也掌握了几种方法。还有幻灯片的制作,原来从没有制作过,通过这次学习发现也不是想象中的那么难。简单的制作我已经基本上掌握。现在想起来这种培训是必要的,正所谓“磨刀不误砍柴工”。